Reichman H, Boas J, MacMahon D, Myllyla V, Hakala A, Reinikainen K. On behalf of the ComQol Study Group. Efficacy of combining levodopa with entacapone on quality of life and activities of daily living in patients experiencing wearing-off type fluctuations. Acta Neurol Scand 2005;111:21-8
Nyttigt inlägg i diskussionen om olika instruments användbarhet
Målet var att jämföra effekten av levodopa/dopadekarboxylashämmare (DDCI) plus entakapon med levodopa/DDCI plus placebo med instrument som mäter funktionsnedsättningar och livskvalitet hos parkinsonpatienter med motoriska fluktuationer. 270 patienter deltog i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 4 studie. Patienterna erhöll antingen 200 mg entakapon med varje levodopados, eller placebo. De primära variablerna var UPDRS, del 2 (ADL) och PDQ-39 (Parkinson’s Disease Questionnaire). UPDRS del 1 och del 3-6, Global Assessment of change, PDQ-39 delskalor, SF-36 och EQ-5D (European Quality of Life 5-dimension questionnaire) användes som sekundära variabler. Man fann en signifikant förbättring i ADL-funktion med entakaponkombinationen vid 5 och 13 veckor (p=0,0001).
Ingen skillnad kunde uppmätas i PDQ-39. UPDRS del 3 förbättrades signifikant i entacapongruppen (p=0,03), likaså var Global Assessment bättre i denna grupp. (p=0,004). Det var ingen skillnad mellan grupperna i PDQ-39 delskalor, SF-36 eller EQ-5D. Således visade levodopa/entacapone bra effekt för ADL, global funktion, och motorisk förbättring, och tolererades väl. Dock kunde denna korttidsstudie inte påvisa någon förbättring i quality of life.
KOMMENTAR: FLERA TIDIGARE STUDIER har påvisat förbättringar i livskvalitet med kombinationen levodopa/entakapon, men inte denna studie. Författarna använder en del utrymme för att diskutera detta avvikande resultat. Det är en nyttig diskussion, eftersom många av instrumenten som används för att mäta funktion och livskvalitet kan vara svårvärderade och svåra att förstå för den som ska svara.
Det är också intressant att se vilka instrument som valts, bland annat har man använt EQ-5D, som troligen kommer att användas mycket i framtiden. Instrumentet ska mäta hälsotillståndet, men ger inget utslag i denna undersökning, möjligen därför att det är för grovt i detta sammanhang.
JEW
