Emre M, Aarsland D, Albanese A, Byrne EJ, et al. Rivastigmine for Dementia Associated with Parkinson’s Disease. N Engl J Med 2004:351:2509–18
Inga stora förändringar, doseringen måste anpassas noga
Kolinerg brist är påtaglig hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom. Effekterna av rivastigmine (Exelon), en kolinesterashämmare, undersöktes hos en grupp parkinsonpatienter. Patienter som utvecklade mild till moderat demens när minst två år gått från det de fått parkinsondiagnos, randomiserades till att behandlas med 3 eller 12 mg rivastigmin per dag eller placebo under 24 veckor. Primära effektvariabler var skattningen av de kognitiva subskalorna för ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assesment Scale) och ADCS-CGIC (Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Clinician’s Global Impression of Change). Sekundära effektvariabler var skattningarna för Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living, ett neuropsykiatriskt test om 10 punkter, Minimental State Examination, Cognitive Drug Research power of attention test och Ten point Clock-Drawing test.
Av 451 patienter fullföljde 410 studien. Resultaten var bättre för de rivastigminbehandlade patienterna. Skillnaderna var måttliga och liknande resultaten vid behandling av Alzheimers sjukdom. Rivastigminbehandlade hade en medelförbättring av 2,1 poäng i ADAS-cog med 70 poäng, från en baseline på 23,8, jämfört med en försämring på 0,7 poäng i placebogruppen med baseline 24,3 (p<0,001). Kliniskt meningsfull förbättring i poängen för ADCS-CGIC sågs hos 19,8% i rivastigmingruppen, och 14,5% i placebogruppen. Kliniskt betydelsefull försämring observerades hos 13 % respektive 23,1% (medelpoäng vid vecka 24 3,8 respektive 4,3; p=0,007). Signifikant förbättring observerades i alla sekundära effektvariabler hos de rivastigminbehandlade. Den vanligaste biverkan var illamående (29% i rivastigmingruppen, 11,2 i placebogruppen, (p<=,001), kräkning (16,6 respektive 1,7%, p<0,001) och tremor (10,2 respektive 3,9%; p=0,01). Slutsatsen blev att rivastigmin förbättrade måttligt demenssymtom, men också gav mer illamående, kräkning och tremor.
Kommentar: STUDIEN VAR EN randomiserad multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind studie. Den visar att rivastigminbehandling kan förbättra, om än måttligt, de flesta symtom vid demens vid Parkinsons sjukdom. Eftersom demenssymtom har stor betydelse för möjligheten för patienterna att bo kvar hemma, kan även en liten förbättring i vissa situationer ha stor betydelse, och förhindra eller senarelägga institutionsvård av den sjuke. Några stora förbättringar kan man dock inte räkna med, och doseringen måste anpassas noga.
JEW
